淺析商品混凝土的“齊二藥”現(xiàn)象
摘要: 分析造成“齊二藥”假藥的根本原因,剖析武漢商品混凝土行業(yè)的“齊二藥”現(xiàn)象,通過“齊二藥”假藥產(chǎn)生的嚴重后果,提醒商品混凝土生產(chǎn)單位、各級管理和監(jiān)督單位要以“齊二藥”慘痛教訓(xùn)為戒,重視和規(guī)范商品混凝土質(zhì)量行為,確保建設(shè)工程質(zhì)量。 關(guān)鍵詞:商品混凝土、“齊二藥”假藥、質(zhì)量、“欣弗事件” 前言 2006年5月,黑龍江齊齊哈爾第二制藥廠將毒性很強的工業(yè)用溶劑二甘醇作為藥用丙二醇生產(chǎn)亮菌甲素注射液,造成注射該批假藥病人的重大傷亡。國務(wù)院總理溫家寶和副總理吳儀等都非常關(guān)注此事件,溫家寶總理作出重要批示:追究“齊二藥”假藥直接和監(jiān)管責(zé)任?! ?nbsp; 一時間,“齊二藥”成為全國關(guān)注的焦點,隨著調(diào)查的深入展開,“齊二藥”領(lǐng)導(dǎo)及管理層極不重視藥品品質(zhì)、質(zhì)量控制體系運行失效—在原材料采購與檢驗等環(huán)節(jié)嚴重失控、同時監(jiān)督管理部門監(jiān)管不力逐漸暴露出來?!褒R二藥”的教訓(xùn)是非常慘痛的,是血的教訓(xùn),是以生命為代價的教訓(xùn)。血的教訓(xùn)還沒來得及吸取,緊接著2006年7月又一重大藥品質(zhì)量事件—安徽華源“欣弗事件”發(fā)生。 由于未按國家批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn), 給人民身體健康和生命安全帶來重大危害,導(dǎo)致11人死亡多人受傷。 武漢市商品混凝土行業(yè)起步于1994年,經(jīng)過12年的發(fā)展至2005年,已累計生產(chǎn),混凝土2800多萬立方米。其中2003年為281萬立方米,2004年為386萬立方米,2005年為556萬立方米,三年累計量占總量的44﹪。市商品混凝土管理站為進一步貫徹落實市建委、市公安局、市交委、市商業(yè)局《關(guān)于進一步做好禁止在城市城區(qū)現(xiàn)場攪拌混凝土工作的通知》(武建【2005】222號),狠抓行業(yè)和市場管理, 2005年我市中心城區(qū)商品混凝土使用含量達95﹪以上,預(yù)計2006年商品混凝土使用含量可達98﹪。從以上數(shù)據(jù)可知,近年武漢市商品混凝土行業(yè)發(fā)展非常迅猛,已具規(guī)模。盡管經(jīng)過多年的發(fā)展,在行業(yè)管理方面有一整套成熟的模式,在混凝土新技術(shù)、新材料、新工藝推廣應(yīng)用方面取得了較大成績。但是,由于商品混凝土企業(yè)急劇驟增、技術(shù)人員奇缺和資金緊張等原因,企業(yè)在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)上也不同程度存在“齊二藥”和“欣弗事件”現(xiàn)象,因此一定要引以為戒,加大商品混凝土自身質(zhì)量管理和全方位監(jiān)督管理力度,消除各種質(zhì)量隱患,杜絕質(zhì)量事故發(fā)生,確保建設(shè)工程質(zhì)量,對人民高度重視,對國家財產(chǎn)高度負責(zé)。 1、“齊二藥”假藥、“欣弗事件”與商品混凝土“齊二藥”現(xiàn)象類比 “齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”報道后,在社會上引起廣泛和強烈的反響,受到方方面面的關(guān)注和重視,在仔細分析“齊二藥”假藥和“欣弗事件”根源的同時,找出武漢商品混凝土“齊二藥”假藥和“欣弗事件”類似問題,并將二者進行類比,是為提醒商品混凝土生產(chǎn)單位、各級管理和監(jiān)督單位要以“齊二藥”和“欣弗事件”慘痛教訓(xùn)為戒,重視和規(guī)范商品混凝土質(zhì)量行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2、“齊二藥”假藥和“欣弗事件”慘痛教訓(xùn) 不論藥品行業(yè),還是商品混凝土行業(yè),生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理層要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全,關(guān)系到社會穩(wěn)定,也關(guān)系到社會和諧發(fā)展,要深刻吸取“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”的教訓(xùn),舉一反三,具體做好:一是要強化企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理層質(zhì)量意識,要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量。二是制定一整套完善的質(zhì)量管理體系,加大企業(yè)內(nèi)部監(jiān)管力度,嚴格按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。三是加大行業(yè)監(jiān)督管理部門的監(jiān)管力度。監(jiān)管部門要嚴格按有關(guān)規(guī)定監(jiān)督執(zhí)法,對違反有關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范、條例的企業(yè)責(zé)令其停產(chǎn)整頓,直至關(guān)閉。 3、提高商品混凝土質(zhì)量的措施 因商品混凝土質(zhì)量以28天強度等指標為判定依據(jù),所以其生產(chǎn)、運輸與施工各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制非常重要,為確保建設(shè)工程質(zhì)量,杜絕商品混凝土“齊二藥”和“欣弗事件”現(xiàn)象的發(fā)生,商品混凝土企業(yè)及其監(jiān)督管理部門應(yīng)采取更加強有力的措施: 3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識的強弱決定其產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量觀念強,必然號召全體員工重視質(zhì)量,企業(yè)良好的質(zhì)量氛圍是產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良的必要前提。在原材料采購、不合格品退貨等方面,領(lǐng)導(dǎo)不能給予行政干預(yù)。 3.2制定完善的質(zhì)量管理體系,并確保持續(xù)有效運行 企業(yè)結(jié)合自身實際情況制定一整套完善的質(zhì)量管理體系,并嚴格執(zhí)行。在原材料采購方面,按合格供方評價、選擇原則進行,不受行政干預(yù);在原材料進廠檢驗方面,按標準規(guī)定批量、指標復(fù)檢,不合格的堅決退貨;在生產(chǎn)過程控制方面,嚴格按國家批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn);在產(chǎn)品出廠檢驗方面,按標準規(guī)定組批、頻次檢驗,不合格的堅決不出廠;在試驗室管理方面,強化內(nèi)部監(jiān)督管理,具體落實好每一項工作,并認真做好記錄;在技術(shù)人員方面,把加強技術(shù)人員責(zé)任心教育和提高其業(yè)務(wù)勝任能力放在重要位置,要長抓不懈。 3.3加強外部監(jiān)督管理 商品混凝土監(jiān)督管理部門一定要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念,實行全方位監(jiān)管,切實把監(jiān)管工作落到實處。一是定期監(jiān)督審查和隨機檢查相結(jié)合。首先制定切合實際的定期督查、隨機檢查制度和實施細則,然后組織企業(yè)學(xué)習(xí)并宣傳貫徹,在貫徹執(zhí)行過程中實施定期督查和隨機檢查。二是制定行業(yè)地方標準、規(guī)范和管理條例。三是加強執(zhí)法。要求企業(yè)嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、條例,同時嚴格執(zhí)行有關(guān)標準強制性條文、標準、規(guī)范。四是對嚴重違反有關(guān)法律、法規(guī)、條例的企業(yè)堅決清出行業(yè);對督查、檢查時發(fā)現(xiàn)嚴重問題的企業(yè)進行停產(chǎn)整頓;對督查、檢查時發(fā)現(xiàn)較嚴重問題的企業(yè)下達整改通知。五是督查和檢查重點:原材料進廠質(zhì)量控制,包括原材料采購,驗證和復(fù)檢等環(huán)節(jié)的有效控制;產(chǎn)品出廠檢驗,包括檢驗組批、頻次、性能指標等環(huán)節(jié)的有效控制;企業(yè)試驗室規(guī)范管理,包括質(zhì)保體系、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)人員資格和勝任能力等方面的有效管理。 4、結(jié)語 不論是藥品生產(chǎn)企業(yè),還是商品混凝土生產(chǎn)企業(yè),還是有關(guān)監(jiān)管部門等,一定要以“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”為戒,舉一反三,切實加強自身管理工作,細化每一個環(huán)節(jié),落實每一個環(huán)節(jié),記錄每一個環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量,確保建設(shè)工程質(zhì)量,對老百姓身體健康和生命安全高度重視,對人民財產(chǎn)和國家財產(chǎn)高度負責(zé)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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